Rigshospitalet har skabt bekymring blandt sundhedsprofessionelle og gravide kvinder med sin formidling af et nyt studie, der sammenkæder brug af paracetamol under graviditeten med biologiske forandringer hos fosteret. Men nu siger to vejledende forskere fra universitetsmiljøet, at hospitalet kraftigt overtolker sine egne resultater.
Studiet viser, at piger, hvis mødre tog paracetamol under graviditeten, havde mindre æggestokke, færre æg og mindre livmoder end børn af mødre, der ikke tog medicinen. I pressemeddelelsen opfordrer Rigshospitalet gravide til at “tænke sig om en ekstra gang”, hvis de har lette smerter.
Men ifølge klinisk professor Per Damkier fra Syddansk Universitet og lektor Michael Charles Sachs fra Københavns Universitet kan studiet slet ikke bevise, at paracetamol forstyrrer fosterets udvikling. “Det risikerer at skabe uro blandt sundhedspersonale, gravide og kvinder, der har født, som har taget paracetamol,” siger Per Damkier til Videnskab.dk.
Små tal, stort budskab
Kritikken af Rigshospitalets formidling hviler på flere ben. For det første handler det om studiets størrelse og statistiske sikkerhed. Kun 302 gravide deltog i studiet, og forskerne kunne kun måle æggestokkenes størrelse hos omkring 200 af pigerne. Det betyder, at de observerede sammenhænge mellem paracetamol og biologiske ændringer er statistisk usikre og kan skyldes tilfældigheder.
For det andet kunne mødrene, der tog paracetamol, være forskellige fra dem, der ikke gjorde. De kan have haft andre sundhedsproblemer eller livsmæssige udfordringer, der påvirkede fosterets udvikling – uden at det havde noget med medicinen at gøre. Studiet tager ikke tilstrækkeligt højde for disse forhold.
For det tredje har samme person skannet alle æggestokkene, hvilket øger usikkerheden sammenlignet med, hvis flere scanningsspecialister havde været involveret.
Usikre målinger uden klinisk betydning
Michael Charles Sachs hæfter sig især ved, at studiet ikke viser, om mindre æggestokke eller færre æg hos tre måneder gamle pigebørn faktisk betyder noget for deres senere fertilitet eller sundhed. “Det er usikkert, om størrelsen på æggestokke rent faktisk har de effekter, de beskriver, og i hvilket omfang det påvirker æggestokkenes funktion, hvis det overhovedet gør,” siger han.
Rigshospitalets forskere henviser til dyrestudier, der viser, at paracetamol kan påvirke fosterudviklingen. Men ifølge kritikerne viser hverken det nye studie eller anden forskning entydigt, at mindre æggestokke har langsigtede konsekvenser for pigernes helbred eller børnefærdighed.
Der er også praksis-etiske betænkeligheder ved at formidle resultater, som endnu ikke er offentliggjort i videnskabelige tidsskrifter. Rigshospitalet publicerede resultater om drenges testikler i en LinkedIn-video, selvom det studie endnu ikke er peer-reviewed og udgivet.
Konsekvenser ved at undgå smertestillelse
De kritiske forskere påpeger vigtige konsekvenser ved, at gravide kvinder bliver bange for paracetamol. Høj feber under graviditeten kan selv påvirke fosterets udvikling, blandt andet øge risikoen for medfødt hjertefejl. Ubehandlet migræne kan øge moderens psykiske belastning og potentielt påvirke barnets neurologiske udvikling.
“Hvis gravide kvinder ender med ikke at tage paracetamol mod smerte eller feber, er det værd at overveje, om det kan have negative konsekvenser,” siger Michael Charles Sachs.
Per Damkier understreger, at paracetamol er veldokumenteret som sikkert: “Jeg mener, det er velundersøgt, at der ikke er nogen risiko for det ufødte barn, hvis man holder sig til Panodil i lavest mulig dosis og kortest varighed.” Han påpeger, at medicinen er blevet brugt i over et halvt århundrede med lang erfaring.
Rigshospitalet forsvarer sig
Rigshospitalets forskere afviser kritikken og mener ikke, at deres budskab er for dramatisk. De skriver i et fælles svar, at de blot beskriver deres fund, samtidig med at de præsenterer studiets begrænsninger. “Vi opfordrer derfor ikke til andet end, hvad der allerede er beskrevet i de gældende retningslinjer,” siger forskerne Casper Hagen og Margit Bistrup Fischer.
De anerkender metodiske usikkerheder i studiet, men pointerer, at disse fremgår klart.
Så hvornår skal man være bekymret?
Per Damkier mener, at signalværdien af Rigshospitalets budskab er problematisk. “Det, som folk hører, er ‘jeg har en datter, der risikerer at have færre æg og mindre æggestokke, hvis jeg tager paracetamol. Så det er signalværdien i, at de skal holde sig langt væk fra pillerne, der er kritisabel.”
Både Per Damkier og Michael Charles Sachs er enige om, at gravide kvinder bør kontakte deres læge, hvis de er i tvivl om, hvorvidt de skal tage paracetamol. Men på nuværende tidspunkt er der ikke videnskabeligt belæg for at fravælge medicinen. Paracetamol (kendt under navne som Panodil, Pamol og Pinex i Danmark) er stadig det sikreste valg, når gravide skal lindre smerter eller feber – og omkring 61,5 procent af gravide i Nordeuropa bruger det.